Implant Files

Prothèses, implants mammaires, pacemakers, pompes à insuline... Vous pensiez que les dispositifs médicaux destinés à rester dans votre corps étaient aussi bien contrôlés que les médicaments ?

En novembre dernier, un consortium de plus de 250 journalistes a publié une enquête révélant les
défaillances des systèmes de surveillance des dispositifs médicaux. Les résultats des investigations
menées dans le cadre du dossier des Implant Files font froid dans le dos.

Pour faire certifier un implant, l’obtention d’un simple marquage CE serait suffisant. Ni essai clinique,
ni système de traçabilité. En cas de problème, le rappel de tous les implants est donc quasiment
impossible. Une journaliste néerlandaise aurait même réussi à faire passer un filet de mandarine
pour un implant vaginal.

Il n’est donc pas étonnant que les incidents se succèdent. Nous nous souvenons notamment du
scandale des implants mammaires PIP qui présentaient un taux de rupture quatre fois supérieure à la
normale. Une nouvelle réglementation européenne est attendue en 2020.