Impuretés détectées dans la ranitidine
L’Agence européenne du médicament (EMA) signale que des traces de nitrosodiméthylamine (NDMA) ont été retrouvées dans certains lots de ranitidine. D’après les tests de laboratoire, la NDMA est classée parmi les carcinogènes « probables » chez l’homme.
Depuis l’année dernière, l’EMA recherche des impuretés de type NDMA dans certains médicaments appelés sartans. Les substances appartenant à la classe des sartans sont utilisées à grande échelle dans le traitement de l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque. En raison de ces impuretés, l’EMA a commandé le retrait de plusieurs substances de la famille des sartans du marché, dans le but protéger les patients de tout risque potentiel pour leur santé.
La ranitidine, un antagoniste du récepteur 2 de l’histamine, est disponible à la fois en vente libre et sous ordonnance. Cette substance est utilisée à large échelle pour diminuer la sécrétion d’acides par l’estomac. A présent, l’EMA travaille en étroite collaboration avec les autorités réglementaires et les partenaires industriels pour déterminer la source de la contamination, le taux des impuretés, ainsi que leurs risques potentiels pour les patients.
Actuellement, l’EMA ne demande pas encore aux patients d’arrêter leur prise de ranitidine. Par contre, elle recommande à tous ceux souhaitant arrêter ce traitement d’en discuter avec leur médecin ou leur pharmacien. Il est vrai qu’un grand nombre d’autres options thérapeutiques sont actuellement disponibles sur le marché .
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-review-ranitidine-medicines-following-detection-ndma